Attivato per l’A.A. 2009/2010, presso la Facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi del Piemonte Orientale, il Master di II livello in "Discipline Regolatorie e Market Access in ambito Farmaceutico Biotecnologico".

Il Master forma esperti in Discipline Regolatorie e Biotecnologie, nonché Quality Assurance, Clinical Research Associate ed Esperti in Farmacovigilanza.

Termine per presentare la domanda di ammissione: 9 ottobre 2009

Durata: da Ottobre 2009 a Settembre 2010
Quota di iscrizione: € 2.900

Requisiti di partecipazione: laurea specialistica/magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Scienze Chimiche, Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche, Medicina e Chirurgia, Scienze Biologiche, e Laurea magistrale in Scienze Economico-Aziendali e delle lauree equivalenti  conseguite sulla base dei previgenti ordinamenti.

Stage: E’ previsto uno stage obbligatorio presso aziende farmaceutiche. Gli studenti che hanno già maturato una esperienza lavorativa nel campo delle discipline regolatorie possono richiedere il riconoscimento di tale attività.

Descrizione delle lezioni frontali: Le lezioni saranno suddivise in moduli, che si terranno in 16 weekend non consecutivi (venerdì e sabato). 

I 16 moduli saranno i seguenti:

1. Introduzione alla Figura del Regulatory Affairs Officer
2. Farmaci Biotecnologici
3. Il Dossier di Registrazione (Prima parte)
4. Il Dossier di Registrazione (Seconda Parte)
5. Procedure di Registrazione
6. Procedure di Registrazione Particolari
7. Attività del Regulatory Affair nello sviluppo clinico di un medicinale
8. Product Maintenance
9. Farmaci equivalenti e biosimilari
10. Prodotti border line e particolari categorie di medicinali
11. Medicinali atipici
12. Contrattazione prezzi e rimborsabilità; Ispezioni
13. HTA e Valutazioni economiche
14. Politiche regionali e locali di governo dell’assistenza farmaceutica
15. Politiche locali e market access
16. La regolazione del settore farmaceutico: struttura organizzativa e funzioni dell’AIFA

Ulteriori informazioni sono presenti sul sito www.pharm.unipmn.it

Pagina specifica del Master: http://www.pharm.unipmn.it/studenti/master_discipline_regolatorie_e_market_access_in_ambito_farmaceutico_biotecnologico_.asp